ユニークメディカル社製頭蓋内電極は、平成25年QMS適合性検査調査不備のために暫定的処置として製造販売が認められていましたが、平成27年4月12日にPMDAによる適合性検査を通過し、4月27日に厚生労働省により正式に製造販売が認められました。
詳細につきましては、以下企業からの案内文をご覧ください。
医療機器委員会 委員長
大畑建治
頭蓋内電極の暫定措置解除のお知らせ 株式会社ユニークメディカル（PDF/470KB)