日本医学会より、厚生労働省医薬局医療機器審査管理課からの通知についての周知依頼がありました。以下をご覧ください。

特定臨床研究で得られた試験成績を医療機器及び再生医療等製品の承認申請に利用する場合の留意点・考え方の例示について　（1MB）