会員各位

2022年3月10日付けで「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針の一部を改正する件」(以下、「改正指針」)が告示され、4月1日から施行となる旨、3月25日付け「お知らせ」に掲示いたしました。

この度、同年6月6日付けで改正指針に対するガイダンスが定められましたので、ご連絡いたします。詳細は、厚労省HPなどをご参照ください。

なお、今回の改訂は、個人情報の保護に関する法律の改正(「改正後個情法」)に伴う見直しで、用語の定義、指針適用範囲、インフォームド・コンセント(IC)等の手続の見直し等がなされましたが、本ガイダンスにおいて、それらを含め解説されています。

当委員会においては今後、本ガイダンスに照らして、現在のチェックリストの見直しや研究に必要なIC等のわかりやすいまとめを作成し、改めてご連絡したいと考えております。

また、今後Q&Aが出ましたら、細かい点の対応について本学会のQ&Aに反映させて参ります。

今後ともどうぞよろしくお願い申し上げます。

研究倫理審査委員会
委員長 清水宏明
副委員長 上羽哲也